Um novo medicamento oral tem sido demonstrado em um estudo clínico de grande dimensão internacional para reduzir significativamente a taxa de reincidência de pessoas com esclerose múltipla e para retardar a progressão da doença.
Os resultados do ensaio de fase 3 do teriflunomide foram publicados no The New England Journal of Medicine.
-Esta pode ser uma terapia segura, eficaz e conveniente para a esclerose múltipla, disse o Dr. Paul O′Connor, o principal pesquisador do estudo e diretor da Clínica de Esclerose Múltipla do Hospital St. Michael em Toronto, a maior e uma das mais ativas clínicas de pesquisa de Esclerose Multipla localizada no Canadá.
A esclerose múltipla (MS) é o mais freqüente transtorno neurológico incapacitante de jovens adultos no Canadá. Nesta condição, o sistema imunológico ataca a bainha de mielina que envolve as células nervosas.
MS tem sido tradicionalmente tratada com drogas injetáveis, que são desconfortáveis de usar e tem efeitos colaterais.
Apenas um outro medicamento oral para MS foi aprovado pela Health Canada e a Food and Drug Administration EUA.
Um ensaio de fase 3 é um estudo randomizado envolvendo um grande número de pacientes em vários centros de saúde que se destina a avaliar a eficácia de um medicamento e de segurança antes de ser aprovada para uso público.
O estudo do Dr. O′Connor envolveu 1.088 pacientes com esclerose múltipla entre as idades de 18 e 55 anos que tiveram pelo menos uma recaída no ano anterior ou, pelo menos, duas recidivas nos últimos dois anos. A recaída é ou o aparecimento de um novo sintoma da doença - tais como fraqueza, dormência, perda da visão - ou um agravamento dos sintomas anteriores que haviam sido estável.
Cada dia, um terço dos pacientes recebeu um placebo; um terço recebeu uma dose de 7 mg de teriflunomide; e um terço recebeu 14 mg. da droga. O estudo durou pouco mais de dois anos.
O estudo encontrou uma redução de 31 por cento das recaídas em pacientes que tomavam a droga - 31,2 por cento para aqueles que tomam 7mg e 31,5 por cento para aqueles que tomam 14 mg.
A droga também aumentou o período de tempo livre de recaídas.
A Progressão da doença também foi reduzida em quase 30 por cento entre aqueles que tomaram a dose de 14 mg.
MRIs mostrou que pacientes que tomaram 14mg de teriflunomide tiveram uma redução de 69 por cento no número de novas anormalidades em seus cérebros causada pelo MS. A redução foi de 48 por cento para aqueles com a menor dose da droga.
Teriflunomide funciona ligando-se a uma enzima que é importante para a síntese de DNA. Que impede a rápida multiplicação de células no sistema imunológico de se dividir e de atacar o sistema nervoso central.
Dr. O′Connor disse que os pacientes nos ensaios clínicos toleraram bem a droga.
Não houve diferença na taxa de efeitos secundários graves entre os pacientes que tomaram o placebo e os que teriflunomide tomando e não houve mortes durante o estudo. Efeitos colaterais que são mais comuns nos grupos teriflunomide foram diarréia, náusea e perda suave de cabelo
Teriflunomide é fabricado pela Sanofi, que financiou o estudo clínico.
Mais estudos estão em andamento para replicar o trabalho do grupo Dr. O′Connor e para determinar a eficácia a longo prazo e segurança do medicamento.
Congressos Medicos , noticias medicas em primeira mão.
Congressos Médicos
Os resultados do ensaio de fase 3 do teriflunomide foram publicados no The New England Journal of Medicine.
-Esta pode ser uma terapia segura, eficaz e conveniente para a esclerose múltipla, disse o Dr. Paul O′Connor, o principal pesquisador do estudo e diretor da Clínica de Esclerose Múltipla do Hospital St. Michael em Toronto, a maior e uma das mais ativas clínicas de pesquisa de Esclerose Multipla localizada no Canadá.
A esclerose múltipla (MS) é o mais freqüente transtorno neurológico incapacitante de jovens adultos no Canadá. Nesta condição, o sistema imunológico ataca a bainha de mielina que envolve as células nervosas.
MS tem sido tradicionalmente tratada com drogas injetáveis, que são desconfortáveis de usar e tem efeitos colaterais.
Apenas um outro medicamento oral para MS foi aprovado pela Health Canada e a Food and Drug Administration EUA.
Um ensaio de fase 3 é um estudo randomizado envolvendo um grande número de pacientes em vários centros de saúde que se destina a avaliar a eficácia de um medicamento e de segurança antes de ser aprovada para uso público.
O estudo do Dr. O′Connor envolveu 1.088 pacientes com esclerose múltipla entre as idades de 18 e 55 anos que tiveram pelo menos uma recaída no ano anterior ou, pelo menos, duas recidivas nos últimos dois anos. A recaída é ou o aparecimento de um novo sintoma da doença - tais como fraqueza, dormência, perda da visão - ou um agravamento dos sintomas anteriores que haviam sido estável.
Cada dia, um terço dos pacientes recebeu um placebo; um terço recebeu uma dose de 7 mg de teriflunomide; e um terço recebeu 14 mg. da droga. O estudo durou pouco mais de dois anos.
O estudo encontrou uma redução de 31 por cento das recaídas em pacientes que tomavam a droga - 31,2 por cento para aqueles que tomam 7mg e 31,5 por cento para aqueles que tomam 14 mg.
A droga também aumentou o período de tempo livre de recaídas.
A Progressão da doença também foi reduzida em quase 30 por cento entre aqueles que tomaram a dose de 14 mg.
MRIs mostrou que pacientes que tomaram 14mg de teriflunomide tiveram uma redução de 69 por cento no número de novas anormalidades em seus cérebros causada pelo MS. A redução foi de 48 por cento para aqueles com a menor dose da droga.
Teriflunomide funciona ligando-se a uma enzima que é importante para a síntese de DNA. Que impede a rápida multiplicação de células no sistema imunológico de se dividir e de atacar o sistema nervoso central.
Dr. O′Connor disse que os pacientes nos ensaios clínicos toleraram bem a droga.
Não houve diferença na taxa de efeitos secundários graves entre os pacientes que tomaram o placebo e os que teriflunomide tomando e não houve mortes durante o estudo. Efeitos colaterais que são mais comuns nos grupos teriflunomide foram diarréia, náusea e perda suave de cabelo
Teriflunomide é fabricado pela Sanofi, que financiou o estudo clínico.
Mais estudos estão em andamento para replicar o trabalho do grupo Dr. O′Connor e para determinar a eficácia a longo prazo e segurança do medicamento.
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